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5个药,全国禁用!还有一批被限制|爱士康医药

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爱士康医药网导读:日前,国家药监局官网发布消息:全国停止生产、销售、使用吡硫醇注射剂!


国家药监局表示,吡硫醇注射剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益。资料显示,此品种适应症为本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等。


药监局数据中心显示,共有19家药企持有相关批文,包括盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液和注射用盐酸吡硫醇。


4个药,全国不准卖、不准用


据统计,在过去的一年,被全国禁用、限制使用的药品,还有不少。


两个感冒药,全国禁用


11月,国家药监局发布公告:自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。


已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。


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两个进口药,拒国门之外


9月,原国家食药监总局发布公告:对印度瑞迪博士实验室有限公组织开展药品境外生产现场检查,发现其富马酸喹硫平、现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致。


决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,并予以依法处理。


6月,原国家食药监总局对印度太阳药业有限公司组织开展进口药品境外生产现场检查,发现该企业存在未能对其品种注射用亚胺培南西司他丁钠的细菌内毒素进行有效控制等生产管理、质量管理方面的问题。


决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品。


29药修订说明书,限用


此外,根据国家药监局数据,还有29个药修订说明书,被限制使用,如下图:


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