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械字号OEM:没有械字号批文违法生产的处罚

械字号OEM 械字号产品

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爱士康医药网导读: 生产械字号产品必须要有批文,政府对械字号产品的管控是非常严格的,没有批文生产一旦被查处就会被处罚。湖北爱士康已取得25个械字号1类批准文号,100多个成熟功效的配方,械字号oem我们有更成熟的配方和更专业的设备。

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根据《医疗器械监督管理条例》第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;


违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;


货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:

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(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证


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以上文章由爱士康医药网编辑,爱士康医药拥有15年功效产品OEM/ODM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM、滴眼液OEM、鼻炎喷剂OEM、消字号产品代加工、械字号产品代加工等,提供免费样品服务。咨询热线:400-6960-819。手机/微信:15327171630


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